L'ISO 9001
La norme ISO 9001 fait partie de la série des normes ISO 9000, relatives aux systèmes de gestion de la qualité. elle donne les exigences organisationnelles requises pour l'existence d'un système de management de la qualité. En tant que liste d'exigences, elle sert de base à la certification de conformité de l'organisme en matière de qualité.
La version en vigueur de ISO 9001 est la version datée de 2008 (11/2008). Les exigences y sont relatives à quatre grands domaines :
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Responsabilité de la direction : exigences d'actes de la part de la direction en tant que premier acteur et acteur permanent de la démarche.
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Système qualité : exigences administratives permettant la sauvegarde des acquis. Exigences de prise en compte de la notion de système.
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Processus : exigences relatives à l'identification et à la gestion des processus contribuant à la satisfaction des parties intéressées.
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Amélioration continue : exigences de mesures et enregistrement de la performance à tous les niveaux utiles ainsi que d'engagement d'actions de progrès efficaces.
L’approche de l’ISO 9001 est la suivante : « On définit le niveau de qualification (ou de compétence) nécessaire pour tenir un poste, et on s'assure que les personnes tenant ce poste ont la qualification voulue. Si nécessaire, on met en œuvre des formations. » Cette analyse doit être régulièrement renouvelée.